სავაჭრო დასახელება: ცერეტონი®– NEW
საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება: ქოლინის ალფოსცერატი
წამლის ფორმა: კაფსულები
შემადგენლობა:
1 კაფსულა შეიცავს აქტიური ნივთიერების სახით: ქოლინის ალფოსცერატი გადაანგარიშებით 100% ნივთიერებაზე- 400 მგ,
დამხმარე ნივთიერებები: გლიცეროლი – 50 მგ, გასუფთავებული წყალი – შემცველობის მასის მიღებამდე 590 მგ,
კაფსულის შემადგენლობა: ჟელატინი, სორბიტოლი, გლიცეროლი, მეთილპარაჰიდროქსიბენზოატი, პროპილპარაგიდროქსიბენზოატი, ტიტანის დიოქსიდი (E171), რკინის საღებავი ოქსიდი ყვითელი (E172), გასუფთავებული წყალი.
აღწერა: ოვალური ფორმის ჟელატინის კაფსულები, ყვითელი ფერის ან ყვითელი ღია-ყავისფერი ელფერით. კაფსულების შემცველობა – ზეთოვანი, გამჭვირვალე, უფერული ან ოდნავ შეფერილი სითხე.
ფარმაკოთერაპევტული ჯგუფი: ნოოტროპული საშუალება.
ATX კოდი: N07AX02
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა
ნოოტროპული საშუალება. ცენტრალური ქოლინოსტიმულატორი, რომლის შემადგენლობაში შედის 40,5 % მეტაბოლურად დაცული ქოლინი. მეტაბოლური დაცვა ხელს უწყობს ქოლინის გამოყოფას თავის ტვინში. უზრუნველყოფს აცეტილქოლინისა და ფოსფატიდილქოლინის ნეირონალურ მემბრანებში, აუმჯობესებს სისხლის ნაკადს და აძლიერებს მეტაბოლურ პროცესებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში, ააქტიურებს რეტიკულურ ფორმაციას. ზრდის სისხლის ნაკადის წრფივ სიჩქარეს ტვინის ტრავმატული დაზიანების მხარეს, ხელს უწყობს ტვინის სპონტანური ბიოელექტრული აქტივობის სივრცულ-დროითი მახასიათებლების ნორმალიზაციას, კეროვანი ნევროლოგიური სიმპტომების რეგრესს და გონების აღდგენას; ახდენს დადებით გავლენას თავის ტვინის სისხლძარღვოვანი დაავადებების მქონე ავადმყოფის შემეცნებით და ქცევით რეაქციებზე (დისცირკულატორული ენცეფალოპათიით და ტვინის სისხლის მიმოქცევის დარღვევის ნარჩენი მოვლენებით). ახდენს პროფილაქტიკურ და კორიგირებად მოქმედებას ინვოლუციური ფსიქოორგანული სინდრომის პათოგენეტიკურ ფაქტორებზე, ცვლის ნეირონების მემბრანების ფოსფოლიპიდურ შემადგენლობას: მონაწილეობს ფოსფატიდილქოლინის სინთეზში (მემბრანული ფოსფალიპიდის), აუმჯობესებს ნეირონალური მემბრანების პლასტიურობას. ასტიმულირებს აცეტილქოლინის დოზადამოკიდებულ გამოყოფას ფიზიოლოგიურ პირობებში, აუმჯობესებს სინაპტურ გადაცემას, რეცეპტორების ფუნქიას. არ ახდენს გავლენას რეპროდუქტულ ციკლზე და არ ფლობს ტერატოგენურ, მუტაგენურ მოქმედებას.
ფარმაკოკინეტიკა
აბსორბცია – 88 %, ადვილად აღწევს ჰემატოენცეფალური ბარიერის გავლით (პერორალური მიღებისას კონცენტრაცია ტვინში – 45 % ასეთისგან სისხლის პლაზმაში). მსუბუქად ექსკრეტირებს პრეპარატის 85% ნახშირბადის დიოქსიდის სახით, დანარჩენი რაოდენობა (15 %) გამოიყოფა თირკმლებისაა და ნაწლავების გზით.
ჩვენებები
– ქალა-ტვინის მძიმე ტრავმისა და იშემიური ინსულტის აღდგენითი პერიოდი, ჰემორაგული ინსულტის აღდგენითი პერიოდი, რომლებიც მიმდინარეობს კეროვანი ნახევარსფერული სიმპტომატიკით ან თავის ტვინის ღეროს დაზიანების სიმპტომებით;
– ფსიქოორგანული სიმპტომი თავის ტვინის დეგენერაციული და ინვოლუციური ცვლილებების ფონზე;
-კოგნიტიური აშლილობები (აზროვნების ფუნქციის, მეხსიერების დარღვევები, გონების არევა, დეზორიენტაცია, მოტივაციის, ინიციატივის და ყურადღებისადმი კონცენტრაციის უნარის დაქვეითება), მათ შორის, დემენციისას და ენცეფალოპათიისას;
– სიბერის ფსევდომელანქოლია.
გამოყენების წესი და დოზირების რეჟიმი
ქალა-ტვინის ტრავმის, იშემიური ან ჰემორაგიული ინსულტის აღდგენით პერიოდში ცერეტონი®-NEW ინიშნება 800 მგ დილას და 400 მგ დღისით 6 თვის განმავლობაში.
ქრონიკული ცერებროვასკულური უკმარისობისას და დემენციის სინდრომებისას ცერეტონი®-NEW ინიშნება 400 მგ (1 კაფსულა) 3-ჯერ დღე-ღამეში, უპირატესად ჭამის შემდეგ, 3-6 თვის განმავლობაში.
გვერდითი მოქმედება
შესაძლებელია, გაჩნდეს გულისრევა (როგორც დოფამინერგული აქტივაციის შედეგი). არ საჭიროებს შეწყვეტას, საკმარისია პრეპარატის დოზის დროებითი შემცირება.
ალერგიული რეაქციები.
უკუჩვენებები
– მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ;
– ჰემორაგიული ინსულტის მწვავე სტადია;
– ბავშვთა და მოზარდთა ასაკი 18 წლამდე (მონაცემთა არარსებობასთან დაკავშირებით);
– ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი.
დოზის გადაჭარბება
სიმპტომები: შეიძლება აღინიშნებოდეს გულისრევა.
მკურნალობა: სიმპტომური თერაპია.
განსაკუთრებული მითითებები
ცერეტონი®-NEW არ ახდენს გავლენას ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეზე.
ურთიერთმოქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
მნიშვნელოვანი ურთიერთმოქმედება სხვა პრეპარატებთან გამოვლენილი არ არის.
შენახვის პირობები
მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას ტემპერატურაზე არაუმეტეს 250C.
შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ვარგისობის ვადა
3 წელი.
არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.
გაცემის პირობები
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.
გამოშვების ფორმა
კაფსულები 400 მგ.
14 კაფსულა კონტურულ უჯრედოვან შეფუთვაში ალუმინის ფოლგისგან ან პოლივინილქლორიდის აპკისგან.
1 კონტურული უჯრედოვანი შეფუთვა გამოყენების ინსტრუქციით მუყაოს კოლოფში.
მწარმოებელი:
დსს სწს „ევროპა-ბიოფარმი“
400078, რუსეთი, ქ. ვოლგოგრადი, მე-2 გორნაიას ქ., 4
ან
შპს „ალტრაიფი“
634034, რუსეთი, ქ. ტომსკი, ნახიმოვის ქ., ს.8/2
რეგისტრაციის მოწმობის მფლობელი: დსს „ფარმფირმა „სოტექს“, რუსეთი
პროდუქციის ხარისხის თაობაზე მომხმარებლისგან საქართველოს ტერიტორიაზე პრეტენზიების მიმღები ორგანიზაციის მისამართი
შპს „New Pharma New Pharma“
საქართველო, ქ. თბილისი, გლდანი, მე-8 მიკრორაიონი, სახლი 12 ბინა 15
ტელ/ფაქსი: +995 (32) 272 64 65
