Цитопрам

Цитопрам (CITOPRAM) 10 мг таблетки, покрытые оболочкой

Эсциталопрам

Инструкция по применению

Перед приемом препарата внимательно ознакомьтесь с инструкцией, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраните информационный лист. Возможно, понадобиться перечитать его.
В случае возникновения дополнительных вопросов обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.
Указанный медикамент прописан вам. Не давайте его другим. Это может навредить им, даже если их симптомы похожи на ваши.
В случае возникновения каких-либо побочных эффектов или если вы заметили побочный эффект, не описанный здесь, обратитесь к лечащему врачу. См. пункт 4.

Содержание:

Что такое Цитопрам и когда он используется
Что следует знать перед приемом Цитопрама
Способ приема Цитопрама
Ожидаемые побочные эффекты
Условия хранения Цитопрама
Состав упаковки и дополнительная информация

Что такое Цитопрам и когда он используется

Цитопрам — антидепрессант, относящийся к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (SSRI). Указанные препараты действуют на серотониновую систему головного мозга, повышая уровень серотонина. Нарушения в системе обмена серотонина считаются серьезным фактором развития депрессии и связанных с ней заболеваний.

Применяется для лечения следующих заболеваний:

Депрессия (серьезные депрессивные эпизоды)
Паническое расстройство с агорафобией или без нее (например, боязнь выходить на улицу, боязнь находиться в толпе и в общественных местах).
Социальное тревожное расстройство (социальная фобия).
Общая тревожность.
Обсессивно-компульсивное расстройство

Что следует знать перед приемом Цитопрама

Не принимайте Цитопрам:

Если у вас аллергия на эсциталопрам или какие-либо ингредиенты этого медикамента (перечислены в пункте 6).
Если вы принимаете медикаменты группы ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
Если у вас врожденное нарушение сердечного ритма или если у вас диагностировано нарушение сердечного ритма (что можно увидеть на ЭКГ, которое выявляет, функционирование вашего сердце).
Если вы принимаете медикамент для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм (см. пункт 2 «Применение Цитопрама с другими медикаментами»).

Предупреждения и меры предосторожности:

Если у вас есть какие-либо проблемы со здоровьем или заболевания, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, прежде чем принимать Цитопрам, так как их, возможно, придется учитывать во время лечения.

Если у вас эпилепсия. Прекратите лечение Цитопрамом, если у вас развиваются или участятся приступы (см. раздел 4 «Ожидаемые побочные эффекты»).
Если вы страдаете нарушением функции печени или почек. Врач может счесть необходимым скорректировать дозу.
Если у вас диабет. Лечение Цитопрамом может привести к нарушению уровня глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у вас низкий уровень натрия в крови.
Если у вас низкий уровень калия и магния в крови (гипокалиемия/гипомагниемия).
Если вы склонны к легко появляющимся кровотечениям или кровоподтеком (синякам).
При проведении электросудорожной терапии.
Если у вас есть или были проблемы с сердцем в прошлом, или если в недавнем прошлом у вас был сердечный приступ (инфаркт миокарда).
Если у вас низкий пульс и/или вы знаете, что у вас дефицит солей в результате продолжительной диареи, рвоты (тошноты) или приема диуретиков (мочегонные препараты).
Если вы заметили учащенный или нерегулярный сердечный ритм, потеря сознания, коллапс, или приступ при вставании на ноги, это может указывать на нерегулярный сердечный ритм.
Если у вас ишемическая болезнь сердца.
Если у вас в анамнезе или в настоящее время диагностирована глаукома.

Пожалуйста, обрати внимание:

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут перейти в маниакальную фазу. Характерны необычная и быстрая смена мыслей, чувство необоснованной радости и чрезмерная физическая активность. В случае появления этих симптомов обратитесь к врачу.

В течение первых недель лечения у вас могут возникнуть такие симптомы, как беспокойство или неспособность сидеть или стоять на месте. В случае появления этих симптомов обратитесь к врачу.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревоги

Депрессия и/или тревога иногда могут приводить к мыслям о причинении себе вреда или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться, если антидепрессанты используются впервые, потому что требуется время (обычно около двух недель, а иногда и больше), чтобы препарат подействовал.

Происхождение таких мыслей более вероятно, если:

В прошлом вы думали о самоубийстве или о причинении себе вреда.
Если вы молодой взрослый человек. Клинические данные показали, что риск суицидального поведения повышен у молодых пациентов в возрасте до 25 лет, принимающих антидепрессанты.

В случае появления суицидальных мыслей или причинения себе вреда немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в медицинское учреждение.

Возможно, вам будет полезно сообщить своим родственникам или близким друзьям, что вы страдаете от симптомов депрессии или тревоги, и попросить их прочитать эту аннотацию. Вы можете попросить их сообщить вам, если они думают, что ваша депрессия или беспокойство ухудшаются, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и взрослые:

Этот препарат обычно не применяют у детей младше 18 лет. Также следует знать, что у пациентов в возрасте до 18 лет, получающих лечение некоторыми препаратами этой группы, повышен риск развития нежелательных побочных эффектов, таких как суицидальные попытки, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение, злость). Несмотря на это ваш врач может назначить Цитопрам пациенту в возрасте до 18 лет, если решит, что это в его интересах. Если Цитопрам назначен пациенту в возрасте до 18 лет, и вы хотите проконсультироваться по этому поводу, обратитесь к врачу еще раз. Если какой-либо из вышеперечисленных симптомов развивается или ухудшается у пациента в возрасте до 18 лет, получавшего лечение Цитопрамом, он должен сообщить об этом своему врачу. Влияние долгосрочных результатов, связанных с безопасностью применения Цитопрама в этой возрастной группе, на последующий рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие до настоящего времени не изучалось.

Использование Цитопрама с другими медикаментами:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы в настоящее время принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте Цитопрам:

Если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или влияющие на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые противомикробные агенты (например: спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). В случае возникновения дополнительных вопросов по этому поводу обратитесь к врачу.

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

«Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (IMAO)», содержащие в качестве активных веществ фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид, транилципромин. Если вы использовали какое-либо из этих лекарств, вам следует подождать 14 дней, прежде чем использовать Цитопрам. После окончания лечения Цитопрамом следует подождать 7 дней, прежде чем принимать какие-либо из указанных лекарственных средств.
«Селективные обратимые ингибиторы моноаминоксидазы А (IMAO -А)», содержащие моклобемид (используются для лечения депрессии).
«Необратимые селективные ингибиторы моноаминоксидазы B (IMAO-B)», содержащие селегилин (используются для лечения болезни Паркинсона).

Указанные лекарства увеличивают риск побочных эффектов.

Антибиотик Линезолид.
Литий (используется для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и Триптофан.
Суматриптан и подобные лекарства (используются для лечения мигрени) и Трамадол (используются для облегчения сильной боли). Эти лекарства увеличивают риск побочных эффектов.
Циметидин и Омепразол (используются для лечения язвы желудка), Флувоксамин (антидепрессант) и Тиклопидин (используются для снижения риска внезапного инсульта). Эти лекарства могут повышать уровень Цитопрама в крови.
John’s Wort (Hypericum perforatum) – растительный препарат, используемый для лечения депрессии.
Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты для обезболивания или разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Комбинация этих препаратов может вызвать кровотечение.
Варфарин, Дипиридамол и Фенпрокумон (препараты для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Врач, скорее всего, проверит свертываемость крови, когда вы начнете и прекратите лечение Цитопрамом, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу антикоагулянта.
Мефлохин (используется для лечения малярии), Бупропион (используется для лечения депрессии и борьбы с курением) и Трамадол (используется для облегчения боли) относительно возможного риска снижения судорожного порога.
Нейролептики (препараты для лечения шизофрении и психозов) из-за возможного риска снижения порога для антидепрессантов и судорог.
Флекаинид, Пропафенон и Метопролол (при сердечно-сосудистых заболеваниях), Дезипрамин, Имипрамин, Кломипрамин и Нортриптилин (антидепрессанты) и Рисперидон, Тиоридазин и Галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться коррекция дозы Цитопрама.
Медикаменты, вызывающие удлинение интервала QT, или медикаменты, вызывающие снижение уровня калия и магния в крови. Обратитесь к врачу за консультацией по поводу упомянутых лекарств.

Прием Цитопрама с едой и напитками:

Цитопрам принимают вне зависимости от приема пищи (см. пункт 3 «Как принимать Цитопрам»).

Как и в случае со многими другими лекарственными средствами, комбинация Цитопрама с алкоголем не рекомендуется, хотя ожидается, что алкоголь и Цитопрам не будут взаимодействовать.

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать лекарство.

Узнайте, знает ли ваш врач, что вы используете Цитопрам. Прием таких препаратов, как Эсциталопрам, во время беременности, особенно в последнем триместре, может увеличить риск серьезного состояния у детей, называемого стойкой легочной гипертензией новорожденных (PPHN), при котором ребенок дышит быстрее и синеет. Эти симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов жизни ребенка. Если вы заметили это у своего ребенка, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете Цитопрам в течение последнего триместра беременности, у вашего ребенка могут быть следующие симптомы при рождении: затрудненное дыхание, посинение кожи, судороги, колебания температуры тела, проблемы с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, ригидность или расслабление мышц, интенсивные рефлексы, тремор, нервозность, раздражительность, вялость, непрекращающийся плач, сонливость и проблемы со сном. Если у вашего ребенка разовьется какой-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Не допускается сразу прекращать лечение Цитопрамом во время беременности.

Не принимайте Цитопрам в период лактации, пока вы и ваш врач не обсудите риски и преимущества приема этого препарата.

Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать какой-либо медикамент.

Фертильность

Циталопрам, препарат, похожий на Эсциталопрам, снижает качество спермы в исследованиях на животных. Теоретически это может повлиять на фертильность, но никаких негативных последствий для фертильности человека пока не наблюдалось.

Управление автомобилем или другим механизмом:

Это лекарство может повлиять на время реакции, ухудшить способность управлять автомобилем или использовать механизмы. Не рекомендуется водить машину или работать с механизмами, пока вы не узнаете, как на вас влияет Цитопрам.

Способ приема Цитопрама:

Всегда используйте указанное лекарство точно по назначению врача или фармацевта. В случае каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или к фармацевту.

Взрослые люди:

Для лечения депрессии:

Рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг на прием. Врач может увеличить дозу до максимальной 20 мг.

Для лечения панического расстройства (с агорафобией или без нее):

В течение первой недели начальная доза Цитопрама составляет 5 мг один раз в сутки, затем ее увеличивают до 10 мг в сутки. Доза может быть дополнительно увеличена до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Для лечения социального тревожного расстройства (социальной фобии):

Рекомендуемая суточная доза Цитопрама составляет 10 мг на прием. В зависимости от реакции на препарат врач может уменьшить дозировку до 5 мг в сутки, либо увеличить ее максимально до 20 мг в сутки.

Для лечения генерализованной тревоги:

Рекомендуемая суточная доза Цитопрама составляет 10 мг на прием. Однако врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Для лечения обсессивно-компульсивного расстройства:

Рекомендуемая суточная доза Цитопрама составляет 10 мг на прием. Врач может увеличить дозировку максимум до 20 мг в сутки. В случае длительного лечения следует регулярно проверять результаты лечения.

Пожилые пациенты (старше 65 лет):

Рекомендуемая начальная суточная доза Цитопрама составляет 5 мг на прием. Врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки. Эффективность Цитопрама у пожилых пациентов с социальным тревожным расстройством (социофобией) не изучалась.

Пациенты с заболеваниями печени:

Рекомендуемая начальная доза Цитопрама не должна превышать 5 мг в сутки в течение первых 14 дней. Врач может увеличить указанную дозу до 10 мг в сутки. У пациентов с тяжелой дисфункцией печени требуется титрование дозы и тщательный мониторинг.

Пациенты с заболеванием почек:

Коррекция дозы не требуется у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести. Пациенты с тяжелой почечной дисфункцией требуют особого внимания.

Дети и подростки до 18 лет:

Не допускается назначать Цитопрам детям и подросткам до 18 лет. Для получения дополнительной информации см. раздел 2 — «Что вам нужно знать, прежде чем принимать Цитопрам».

Цитопрам 5 мг таблетки, покрытые оболочкой:

Таблетки, покрытые оболочкой, принимают один раз в день, запивая водой (предпочтительно стаканом воды). Цитопрам можно принимать независимо от приема пищи.

Цитопрам 10 мг и 20 мг таблетки, покрытые оболочкой:

При необходимости таблетку можно разделить. Сначала положите таблетку разделительной линией вверх, затем прижмите обе стороны указательными пальцами и разделите таблетку пополам.

Продолжительность лечения:

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете себя лучше. Продолжайте принимать Цитопрам, так как может пройти некоторое время, прежде чем вы почувствуете себя лучше. Не изменяйте дозу Цитопрама без консультации с врачом.

Продолжительность лечения Цитопрамом определяет врач. При прекращении лечения симптомы могут повториться. При улучшении самочувствия рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев.

Передозировка:

Если вы случайно приняли больше Цитопрама, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу или в медицинское учреждение. Делать это следует даже в том случае, если вы не чувствуете никаких признаков дискомфорта. Симптомами передозировки могут быть: головокружение, дрожь, беспокойство, сонливость, потеря сознания, изменения сердечного ритма, гиповентиляция, мышечная слабость, общая слабость, боль или высокая температура (рабдомиолиз), изменения водно-солевого баланса организма, тошнота и рвота.

Пропуск дозы:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забыли принять дозу Цитопрама, не обращайте внимания на пропущенную дозу и продолжайте принимать назначенную дозу в обычном режиме.

Прекращение приема Цитопрама:

Не прекращайте лечение Цитопрамом по собственной инициативе без консультации с врачом. При прекращении лечения Цитопрамом ваш врач будет постепенно снижать дозу в течение нескольких недель или месяцев. Это уменьшит возникновение побочных эффектов, вызванных прекращением приема.

Если вы внезапно прекратите прием Цитопрама, у вас могут возникнуть побочные симптомы, возникшие после прекращения приема препарата. Эти симптомы часто возникают после окончания лечения Цитопрамом. Риск возрастает при длительном применении Цитопрама, в больших дозах или при слишком быстром снижении дозы. У большинства людей эти симптомы довольно легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых больных оно может быть более интенсивным или длительным (2-3 месяца и более). Если симптомы становятся серьезными после прекращения приема Цитопрама, обратитесь к врачу. Врач может порекомендовать вам снова начать принимать этот препарат и постепенно снижать дозу.

Симптомы после прекращения лечения включают: чувство головокружения (потеря равновесия), покалывание, жжение и (реже) чувство электрического шока в голове, нарушения сна (осознанные сновидения, ночные кошмары, бессонница), беспокойство, головная боль, рвота (тошнота), повышенное потоотделение (в том числе ночная потливость), беспокойство или возбуждение, тремор (дрожь), спутанность сознания или дезориентация, повышенная чувствительность или раздражительность, диарея (водянистый стул), нечеткость зрения, учащенное или усиленное сердцебиение (сердцебиение).

Если у вас есть какие-либо вопросы относительно использования этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Ожидаемые побочные эффекты

Как и все медикаменты, указанный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Побочные эффекты чаще всего возникают в течение первой или второй недели лечения и уменьшаются по частоте и тяжести по мере продолжения лечения.

Если во время лечения у вас разовьется какой-либо из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Нечасто (выявляется у 1-го из 100 пациентов):

Необычное кровотечение, кровотечение из желудочно-кишечного тракта

Редко (выявляется у 1-го из 1000 пациентов):

Если вы заметили отек кожи, языка, губ или лица, или если у вас возникли трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция), немедленно обратитесь к врачу или в медицинское учреждение.
Если у вас высокая температура, сильное возбуждение, спутанность сознания, тремор, внезапные непроизвольные сокращения мышц, это могут быть симптомы редкого заболевания, называемого серотониновым синдромом.

Если у вас развился какой-либо из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу или в медицинское учреждение:

Затрудненное мочеиспускание.
Эпилептические припадки (судороги).
Пожелтение кожи и белков глаз является симптомом дисфункции печени/гепатита.
Быстрый, неравномерный пульс, учащенное сердцебиение, которые могут быть признаками опасного для жизни состояния, например, Torsades de Pointes.

Также выявляются следующие побочные эффекты:

Очень часто (выявляется у более 1-го из 10 пациентов):

Ощущение слабости (тошнота).
Головная боль.

Часто (выявляется у 1-го из 10 пациентов):

Общий страх, беспокойство, патологические сновидения, нарушение сна, сонливость, чувство головокружения, чувство жжения, покалывания, зуд кожи, тремор, головокружение.
Изменения сексуальной функции (например, нарушения эрекции и эякуляции у мужчин и отсутствие ощущения оргазма у женщин).
Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
Заложенность носа или насморк (синусит).
Повышенное потоотделение.
Слабость, лихорадка.
Боли в суставах и мышцах.
Увеличение веса.
Сниженный или усиленный аппетит.

Нечасто (выявляется у 1-го из 100 пациентов):

Скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
Нарушения сна, расстройства вкуса, помутнение сознания.
Кровотечение из носа.
Вагинальное кровотечение.
Крапивница (уртикария), сыпь, зуд.
Выпадение волос.
Отек рук и ног.
Расширенные зрачки (мидриаз), замутнение зрения, звон в ушах (тиннитус).
Быстрое сердцебиение.
Потеря веса.

Редко (выявляется у 1-го из 1000 пациентов):

Волнение, деперсонализация, галлюцинации.
Замедленный сердечный ритм.

Некоторые пациенты отмечали (частота неизвестна):

Причинение себе вреда или суицидальные мысли, см. также «Предупреждения и меры предосторожности».
Маниакальный синдром.
Двигательные расстройства (непроизвольные движения мышц).
Молочная секреция у не кормящих женщин.
Болезненная эрекция.
Нарушения свертываемости крови, кровотечения из кожи и слизистых оболочек (экхимозы) и низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения).
Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия).
Снижение уровня натрия в крови (мышечная слабость или растерянность).
Большое количество выделяемой мочи (неадекватная секреция АДГ).
Отклонения от нормы результатов тестов функции печени (повышение уровня печеночных энзим в крови).
Внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиодема).
События, связанные с самоубийством.
Изменение сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT на ЭКГ, при наблюдении за электрической активностью сердца).
Неспособность усидеть на месте спокойно, беспокойство.
Анорексия.

Указанные побочные эффекты были выявлены в связи с препаратами, имеющими действие, сходное с Эсциталопрамом (действующее вещество Цитопрама).

Пациенты, принимающие эти виды препаратов, имеют повышенный риск переломов.

Информация о побочных эффектах:

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, в том числе эффекты, не описанные в инструкции по применению, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы можете сообщить о побочных эффектах через Государственное агентство по регулированию медицинской деятельности Грузии. Предоставляя информацию о побочных эффектах, вы будете способствовать безопасному использованию препарата.

Условия хранения Цитопрама:

Храните этот препарат в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Не используйте Цитопрам после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке. Срок действия продлевается до последнего дня указанного месяца.

Блистерная упаковка (ПВХ/ПВДХ/алюминиевый блистер): хранить при температуре до 30⁰С.

Не выбрасывайте медикаменты в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Спросите фармацевта о его утилизации. Указанные меры помогут защитить окружающую среду.

Содержание упаковки и дополнительная информация:

Что содержит Цитопрам:

Действующее вещество – Эсциталопрам. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг или 20 мг Эсциталопрама (в виде оксалата).

Другие ингредиенты: состав: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, кроскареллол натрия, тальк, стеарат магния, покрытие: гипромеллоза 6cP, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000.

Как внешне выглядит Цитопрам и состав упаковки:

Цитопрам 10 мг: овальные, двояковыпуклые, белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой (6,4 мм x 9,25 мм), с гравировкой на одной стороне и гравировкой E на другой стороне Таблетку можно разделить на равные дозы.

Цитопрам 20 мг: овальные, двояковыпуклые, белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой (8 мм х 11,7 мм), с гравировкой на одной стороне и гравировкой E на другой стороне Таблетку можно разделить на равные дозы.

Цитопрам представлен в блистерах, в одном блистере содержится 30 таблеток.

Не все виды упаковки могут быть представлены на рынке.

Форма выпуска: II группа фармацевтического продукта, выдается по рецепту форма № 3.

Владелец торговой лицензии и производитель:

Владелец торговой лицензии:

ООО «Нью Фарма»

Грузия, Тбилиси, 0154, и. ул. Евдошвили, 18

Производитель:

ООО „Actavis“

BLB 016 Bulebel Industrial Estate,

Зейтун ZTN 3000, Мальта.

Похожие товары

დოქსეტინი / DOXETIN