პროდუქცია

პროდუქცია
ადოლორი B12/ADOLOR B12 ალერდექსი / ALERDEX ამელოტექსი ® -NEW / AMELOTEKC ® -NEW ამელოტექსი ® -NEW /AMELOTEKC ® -NEW ამელოტექსი® -NEW / AMELOTEX-NEW ამელოტექსი® -NEW / AMELOTEX®-NEW ამელოტექსი®-NEW / AMELOTEX-NEW ანგიოზილი® -MR / ANGIOZIL-MR ართრამუვი/ARTHRAMOVE ართროვინი/ARTHROVIN გლავოპტ ფორტე / GLAVOPT FORTE გლავოპტი / GLAVOPT დექსალფენი®NEW/ DEXALFEN NEW დოლომინი®/DOLOMIN დოქსიტუსი / DOXITUS ელკავინი - B / ELKAVIN - B ელკოზოლი / ELKOZIL ენტეროსტაბილი / ENTEROSTABIL ენტეროსტაბილი ORS / ENTEROSTABIL ORS ეტარინი/ ETARIN ექსუდაზიმი/EXUDAZIM ვინპოტროპილი GEO / VINPOTROPIL GEO ზითროგარდი / ZITHROGARD თიოპტია/TIOPTIA იდრინოლი®-NEW / IDRINOL NEW იზოკონაზოლი-მ / IZOCONAZOL-M იმუკომაქსი/IMUCOMAX იმუნოპეა C /IMUNOPEA C იტრაზილი/ITRAZIL კალციდვიტი / CALCIDVIT კეტალდინი / KETALDIN კლინდამეტი / KLINDAMET კომპლიგამიB®-NEW / KOMPLIGAMB®-NEW ლაქსაკოლი / LAKSACOL ლაქსაკოლი ფორტე/LAKSACOL FORTE ლებეგარდი/LEBEGARD ლეფლოგარდი / LEFLOGARD ლოზატენზი / LOZATENZ ლოზატენზი / LOZATENZ მაკროფლუდი / MAKROFLUD მელდოვინი / MELDOVIN მექსი B6 GEO / MEQSI-B6 GEO მოქსიტენზი / MOQSITENZ მოქსიქოლი / MOXIQOL ნეიროსერკი / NEIROSERK ნეიროქსი -NEW/NEIROX - NEW ნიუვიტი /NEWVIT ნიუვიტი ომეგა -3 /NEWIT OMEGA-3 ნიუვიტი ქიდსი / NEWVIT KIDS ნიუკლავი/NEWCLAV ნიუკოქსი/NEWCOX ნიუმიქსინ-აი/ NEWMYXIN-EYE ნიუფეროლი / NEWFEROL ნიუფეროლი  / NEWFEROL ნიუქლინ-ურო/NEWCLEAN-URO ნიუცეფი / NEUCEPH ოსტედონი / OSTEDON პენტაქსოლი/PENTAXOL პეროლაქტ B / PEROLACT B პეროლაქტ ქიდს / PEROLAQT KIDS პილობალანსი / PYLOBALANS პროტაზონი/PROTAZON რამნოვიტ ბეიბი / RAMNOVIT BABY რეუტაზა/REUTASA რინისპრეი/RINISPRAY როზუვასტი / ROZUVAST სოლუფლოქსი/SOLUFLOX სომნოკაფსი / SOMNOKAPS სომნოკაფსი ფორტე/SOMNOKAPS FORTE სორპონი/SORPON სპარექსი GEO / SPAREX GEO სუგრელი / SUGRELI ტენზიფონი/TENZIFON ტერბექსინი /Terbexin/ 10 მგ/გ კრემი ტერბექსინი/TERBEXIN ტობიზილი / TOBIZIL ტოპიდექსოლი კომბი/TOPIDEXOL COMB ტოპიდექსოლი/TOPIDEXOL ფენაქსოლი / FENAXOL ფლუდროპი/FLUDROP ფლუზაგარდი/FLUZAGARD ქინოფსი/QINOPS ცერეტონი®-NEW / CERETON®-NEW ცერეტონი®-NEW / CERETON®-NEW ციტოლეპტი®-NEW / CITOLEPT®-NEW ციტოლეპტი®-NEW/CITOLEPT-NEW ჰარტოვინი/HARTOVIN ჰემოქსიპარინი / HEMOXIPARIN ჰემოქსიპარინი® / HEMOXIPARIN ჰემოქსიპარინი® / HEMOXIPARIN ჰემოქსიპარინი®/HEMOXIPARINI ჰეპაგარდ აქტივი®/ HEPAGUARD ACTIVE ჰისტერი / HISTER
კატეგორია
კატეგორია ალერგიის საწინააღმდეგო საშუალებები ანემიის საწინააღმდეგო საშუალებები ანთების და რევმატიზმის საწინააღმდეგო საშუალებები ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებები ანტიბიოტიკები ანტითრომბოზული და შედედების საწინააღმდეგო საშუალებები ანტიფუნგალური საშუალებები ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები გასტროენტეროლოგიური საშუალებები ვიტამინები/პოლივიტამინები იმუნომოდულატორები და ანტიოქსიდანტები იმუნურ სისტემაზე მოქმედი საშუალებები მეტაბოლური საშუალებები ნევროლოგიური საშუალებები ოფთალმოლოგიური საშუალებები პროტეოლიზური ფერმენტები რკინის პრეპარატი სასუნთქ გზებზე მოქმედი საშუალებები საძილე და დამამშვიდებელი საშუალებები სისტემური მოქმედების კორტიკოსტეროიდები სხვადასხვა უროლოგიური ჯგუფის პრეპარატები ყელ-ყურ-ცხვირის დაავადებების სამკურნალო საშუალებები ხრტილის ქსოვილში ნივთიერებათა ცვლაზე მოქმედი პრეპარატები ჰიპოლიპიდემიური საშუალებები
დექსალფენი®NEW/ DEXALFEN NEW

დექსალფენი®NEW/ DEXALFEN ...

მწარმოებელი:
აღწერა:

პრეპარატის სავაჭრო დასახელება: დექსალფენი®NEW საერთაშორისო არაპატენ ...

კატეგორია:

პრეპარატის სავაჭრო დასახელება: დექსალფენი®NEW

საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელწოდება: დექსკეტოპროფენი

წამლის ფორმა: ხსნარი ინტრავენურად და ინრამუსკულარულად ინექციისთვის

აღწერა: გამჭვირვალე უფერული ხსნარი.

შემადგენლობა:

1 ამპულა (2 მლ) აქტიური ნივთიერების სახით შეიცავს:

დექსკეტოპროფენის ტრომეტამოლს (გადაანგარიშებით დექსკეტოპროფენზე) – 50,0 მგ;

დამხმარე ნივთიერებები: ეთანოლი (95% ეთილის სპირტი ნოვთიერების 100% გადაანგარიშებით) – 200,0 მგ, ნატრიუმის ქლორიდი - 8,0 მგ, ნატრიუმის დისულფიტი - 2,0 მგ, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი - pH 6,5-8,5 - მდე, საინექციო წყალი - 2 მლ-მდე.

ფარმაკოთერაპევტული ჯგუფი: არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი (აასპ).

ATX კოდი: М01АЕ17

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

ფარმაკოდინამიკა

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი (აასპ), პროპინის მჟავის წარმოებული. ახდენს ანალგეზირებად, ანთების საწინააღმდეგო და სიცხის დამწევ მოქმედებას. მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირებასთან ცილკოოქსიგენაზა-1 და ციკლოოქსიგენაზა-2 დონეზე. ანალგეზირებადი მოქმედება დგება 30 წუთის მერე პერენტერალური შეყვანის შემდეგ. ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედების ხანგრძლივობა დოზით 50 მგ შეყვანის შემდეგ შეადგენს დაახლოებით 4-8 სთ.

ოპიოიდურ ანალგეტიკებთან კომბინირებული თერაპიის დროს, დექსკეტოპროფენი მნიშვნელოვნად (30-45%-მდე) აქვეითებს ოპიოიდების მოთხოვნილებას.

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა

დექსკეტოპროფენის ინტრამუსკულარული (ი/მ) შეყვანის შემდეგ, სისხლის შრატში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა საშუალოდ 20 წთ შემდეგ (10-45 წთ). „კონცენტრაცია-დრო“ (AUC) გრეხილის ფართობი ერთჯერადი შეყვანის შემდეგ დოზით 25-50 მგ, პროპორციულია დოზის, როგორც ი/მ, ასევე ი/ვ შეყვანის დროს. შესაბამისი ფარმაკინეტიკური პარამეტრები მსგავსია ერთჯერადი და განმეორებითი ი/მ ან ი/ვ შეყვანის შემდეგ, რაც მიუთითებს პრეპარატის კუმულაციის არარსებობას.

განაწილება

დექსკეტოპროფენისთვის დამახასიათებელია პლაზმის ცილებთან დაკავშირების მაღალი დონით (99%). Vd საშუალო მნიშვნელობა შეადგენს 0,25 ლ/კგ ნაკლებს, ნახევრადგანაწილების დრო - დაახლოებით 0,35 სთ.

გამოყოფა

დექსკეტოპროფენის მეტაბოლიზმი, ძირითადად, ხდება კონიუგაციის გზით გლუკურონის მჟავასთან შემდგომი გამოყოფით თირკმელების მიერ. დექსკეტოპროფენის ტრომეტამოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T1/2) შეადგენს დაახლოებით 1-2,7 სთ.

ფარმაკოკინეტიკა განსაკუთრებულ კლინიკურ შემთხვევებში

ხანდაზმული ასაკის პირებში შეინიშნება T1/2 ხანგრძლივობის მომატება (როგორც ერთჯერადი, ისე განმეორებითი ი/მ ან ი/ვ შეყვანის შემდეგ) საშუალოდ 48%-მდე და პრეპარატის საერთო კლირენსის შემცირება.

ჩვენებები გამოყენებაზე

- სხვადასხვა გენეზის ტკივილის სინდრომის კუპირება (მ.შ. პოსტოპერაციული ტკივილი, ტკივილი ძვალში მეტასტაზების დროს, პოსტტრავმატული ტკივილი, ტკივილი თირკმლის ჭვალის დროს, ალგოდისმენორეა, იშიალგია, რადიკულიტი, ნევრალგიები, კბილის ტკივილი);

- საყრდენ-მამოძრავებელი აპარატის მწვავე და ქრონიკული ანთებითი, ანთებით-დეგენარატული დაავადებების სიმპტომატური მკურნალობა (მ.შ. რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართროზი, სპონდილოართრიტი: ანკილოზირებადი სპონდილიტი, რეაქტიული ართრიტი, ფსორიატული ართრიტი).

პრეპარატი დანიშნულია სიმპტომატური თერაპიისთვის, ტკივილისა და ანთების შესამცირებლად გამოყენების მომენტზე, დაავადების პროგრესირებაზე გავლენას არ ახდენს.

უკუჩვენებები

- მომატებული მგრძნობელობა დექსკეტოპროფენის ან სხვა აასპ, ან ნებისმიერ პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ დამხმარე ნივთიერებაზე (მ.შ. სულფიტების მიმართ);

- ბრონქიალური ასთმის, ცხვირის რეციდივირებული პოლიპოზისა და პარანაზალური სინუსების და ასპირინის ან სხვა აასპ აუტანლობის სრული ან არასრული შეთავსება (მათ შორის ანამნეზში);

- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანებები;

- კუჭ-ნაწლავის სისხლდენები ანამნეზში, სხვა აქტიური სისხლდენები (მ.შ. ეჭვი ქალაშიდა სისხლდენაზე), ანტიკოაგულური თერაპია;

- ნაწლავების ანთებითი დაავადებები (წყლულოვანი კოლიტი, კრონის დაავადება) გამწვავების სტადიაში;

- ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები (10-15 ბალი ჩაილდ-პიუს შკალის მიხედვით);

- თირკმელების პროგრესირებადი დაავადებები, თირკმელების ფუნქციების მძიმე დარღვევები (კრეატინინის კლირენსი 30 მლ/წთ ნაკლები);

- დადასტურებული ჰიპერკალიემია;

- გულის დეკომპენსირებული უკმარისობა;

- პერიოდი აორტოკორონარული შუნტირების ჩატარების შემდეგ;

- ჰემოფილია და სისხლის შედედების სხვა დარღვევები;

- ორსულობა, ძუძუთი კვების პერიოდი;

- ბავშვთა და 18 წლამდე მოზარდთა ასაკი.

დექსალფენი®NEW უკუნაჩვენებია ნეიროაქსიალური (ეპიდურალური ან ინტრატეკალური) შეყვანისთვის პრეპარატის შემადგენლობაში ეთანოლის შემცველობის გამო.

სიფრთხილით

კუჭისა და თორმეტგოჯანაწლავის წყლულოვანი დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი, კრონის დაავადება, ღვიძლის დაავადება ანამნეზში, თირკმელების პორფირია, თირკმელების ქრონიკული უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი 30-60 მლ/წთ), გულის ქრონიკული უკმარისობა, არტერიული ჰიპერტენზია, ცირკულირებადი სისხლის მოცულობის მნიშვნელოვანი დაქვეითება (მათ შორის ქირურგიული ჩარევის შემდეგ), ხანდაზმული პაციენტები (მ.შ. რომლებიც იღებენ დიურეტიკებს, დასუსტებული პაციენტები და სხეულის დაბალი წონით), ბრონქიალური ასთმა, გლუკოკორტიკოსტეროიდების (მ.შ. პრედნიზოლონის), ანტიკოაგულანტების (მ.შ. ვარფარინის), ანტიაგრეგანტების (მ.შ. ასპირინის, კლოპიდოგრელის), სეროტინინის უკუმიტაცების სელექტიური ინჰიბიტორების (მ.შ. ციტალოპრამის, ფლიოქსეტინის, პაროქსეტინის, სერტლანინის) ერთდროული მიღება, გულის იშემიური დაავადება, ცერებროვასკულარული დაავადებები, დისლიპიდემია/ჰიპერლიპიდემია, შაქრიანი დიაბეტი, პერიფერიული არტერიების დაავადებები, მოწევა, Helicobacter pylori ინფექციების არსებობა, შემაერთებელი ქსოვილების სისტემური დაავადებები, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების ხანგრძლივი გამოყენება, ტუბერკულოზი, გამოხატული ოსტეოპოროზი, მძიმე სომატური დაავადებები.

გამოყენება ორსულობის დროს და ძუძუთი კვების პერიოდში

პრეპარატ დექსალფენისდექსალფენი®NEW გამოყენება ორსულობის დროს და ლაქტაციის პერიოდში უკუნაჩვენებია.

გამოყენების წესი და დოზირების რეჟიმი

ინტრამუსკულარულად (ღრმად, ნელა), ინტრავენურად ნაკადით (ნელა არანაკლებ 15 წმ) ან წვეთოვნად (10-30 წთ).

რეკომენდებული დოზა დიდებისთვის: 50 მგ ყოველ 8-12 სთ. საჭიროების შემთხვევაში შესაძლებელია პრეპარატის განმეორებითი შეყვანა 6 საათიანი ინტერვალით. დღე-ღამის დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 150 მგ. დექსალფენი ნაჩვენებია მოკლეხნიანი გამოყენებისთვის, და მკურნალობა მისი გამოყენებით უნდა შემოიფარგლოს მწვავე სიმპტომების პერიოდით (არაუმეტეს 2 დღე-ღამისა).

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა

ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და ზომიერი გამოხატულების დარღვევის მქონე პაციენტებში (5-9 ბალი ჩაილდ-პიუს შკალის მიხედვით) ჯამური დღე-ღამის დოზა უნდა შემცირდეს 50 მგ-მდე და ჩატარდეს ღვიძლის ფუნქციონალური მაჩვენებლების ხშირი კონტროლი. დექსალფენი არ უნდა დაენიშნოს ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევის მქონე ავადმყოფებს.

თირკმლის ფუნქციის დარღვევა

თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი დარღვევის მქონე პაციენტებში (კრეატინინის კლირენსი - 30-60 მლ/წთ) დღე-ღამის დოზა მცირდება 50 მგ-მდე. დექსალფენი®NEW არ უნდა დაენიშნოთ თირკმლის ზომიერი გამოხატულებისა და მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებს (კრეატინინის კლირენსი არანაკლებ 30 მლ/წთ).

ხანდაზმული ასაკის პაციენტები

ხანდაზმული ასაკის პაციენტებისთვის დოზის კორექტირება ჩვეულებრივ არ საჭიროებს, მაგრამ თირკმლების ფუნქციის ფიზიოლოგიურ დაწევასთან დაკავშირებით რეკომენდებულია პრეპარატის დოზის შემცირება: დღე-რამის საერთო დოზა 50 მგ ფუნქციის მსუბუქი დარღვევებისას ხანდაზმული ასაკის პაციენტებში.

ხსნარების მომზადების წესები

პრეპარატ დექსალფენი®NEW ხსნარის მოსამაზადებლად ი/ვ ინფუზიისთვის ერთი ამპულის შემცველობა (2 მლ) იხსნება 30-100 მლ 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარში, გლუკოზის ან რინგერის ხსნარში. ხსნარი უნდა მომზადდეს ასეპტურ პირობებში, დღის შუქის ზემოქმედებისგან დაცვით. მომზადებული ხსნარი უნდა იყოს გამჭვირვალე და უფერული.

გვერდითი მოვლენები

გვერდითი ეფექტების განვითარების სიხშირე: ხშირად (1-10%), არც ისე ხშირად (0,1-1%), იშვიათად (0,01%), ძალიან იშვიათად (0,01%-ზე ნაკლები, ცალკეული შეტყობინებების ჩათვლით).

სისხლის წარმოქმნის სისტემის მხრივ: იშვიათად - ანემია; ძალიან იშვიათად - ნეიტროპენია, თრომბოციტოპენია.

ცნს-ის მხრივ: არც ისე ხშირად - თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, უძილობა, ძილიანობა; იშვიათად - პარესტეზია.

მგრძნობელობის ორგანოების მხრივ: არც ისე ხშირად - ბუნდოვანი მხედველობა; იშვიათად - ყურებში ხმაური.

გულსისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: არც ისე ხშირად - არტერიული ჰიპოტენზია, ცხელების შეგრძნება, კანის საფარის ჰიპერემია; იშვიათად - ექსტრასისტოლია, არტერიული ჰიპერტენზია, პერიფერიული შეშუპება, ზედაპირული თრომბოფლებიტი.

სუნთქვის სისტემის მხრივ: იშვიათად - ბრადიპნოე, ძალიან იშვიათად - ბრონქოსპაზმი, დისპნოე.

საჭმლის მონელების სისტემის მხრივ: ხშირად - გულისრევა, ღებინება; არც ისე ხშირად - აბდომინალური ტკივილი, დისპეპსია, დიარეა, გაუვალობა, ჰემატემეზისი, პირის სიმშრალელ იშვიათად - კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის (კნტ) ორგანოების ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანება, სისხლდენებისა და პერფორიის ჩათვლით, ანორექსია, ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის გაზრდა, სიყვითლელ ძალიან იშვიათად - კუჭქვეშა ჯირკვლის დაზიანება, ღვიძის დაზიანება.

შარდგამოყოფის სისტემის მხრივ: იშვიათად - პოლიურია, თირმლის ჭვალი; ძალიან იშვიათად - ნეფრიტი ან ნეფროტული სინდრომი.

რეპროდუქციული სისტემის მხრივ: იშვიათად - ქალებში - მენსტრუალური ციკლის დარღვევა, მამაკაცებში - პროდტატის ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევა.

ძვალ-კუნთოვანი სისტემის მხრივ: იშვიათად - კუნთების სპაზმი, სახსრებში მოძრაობის გაძნელება.

დერმატოლოგიური რეაქციები: ზოგჯერ - დერმატიტი, გამონაყარი, ოფლიანობა; იშვიათად - ფერიმჭამელების გამონაყარი; ძალიან იშვიათად - ფოტოსენსიბილიზაცია.

ელერგიული რეაქციები: იშვიათად - ჭინჭრისციება; ძალიან იშვიათად - კანის მძიმე რეაქციები (სტივენ-ჯონსონის სინდრომი, ლაიელის სინდრომი), ანჰიონევროტული შეშუპება, ალერგიული დერმატიტი.

ნივთერებათა ცვლის მხრივ: იშვიათად - ჰიპერგლიკემია, ჰიპოგლიკემია, ჰიპერტრიგლიცერიდემია.

ლაბორატორიული მაჩვენებლების მხრივ: იშვიათად - კეტონურია, პროტეინურია.

ადგილობრივი და ზოგადი რეაქციები: ხშირად - ტკივილი ინექციის ადგილას; არც ისე ხშირად - ანთებითი რეაქცია, ჰემატომა, ჰემორაგიები ინექციის ადგილას, ცხელების შეგრძნება, ციება, დაღლილობა; იშვიათად - ზურგის ტკივილი, გონების დაკარგვა, ციებცხელება; ძალიან იშვიათად - ანაფილაქტური შოკი, სახის შეშუპება.

სხვა: ასეპტური მენინჰიტი, რომელიც ჩნდება უპირატესად წითელი მგლურას ან შემაერთებელი ქსოვილის შერეული დაავადებების მქონე პაციენტებში, ჰემატოლოგიური დაავადებები (პურპურა, აპლასტიური და ჰემოლიტური ანემია, იშვიათად - აგრანულოციტოზი და თავის ტვინის ჰიპოპლაზია).

ურთიერთმოქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან

ურთიერთმოქმედების ზოგადი სახეობები, რომლებიც დამახასიათებელია ყველა აასპ-სთვის დექსკეტოპროფენის ჩათვლით.

არასასურველი კომბინაციები

- სხვა აასპ-სთან, სალიცილატების ჩათვლით მარალი დოზებით (>3 გ/დღ):

რამდენიმე აასპ-ს ერთდროული გამოყენება ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენებისა და წყლულების წარმოშობის რისკს;

- პერორალურ ანტიკოაგულანტებთან, ჰეპარინთან დოზებით, რომლებიც აჭარბებენ პროფილაქტიკურს;

- ციკლოპიდინთან (იზრდება სისხლდენების განვითარების რისკი თრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბირებასთან და საჭმლის მონელების ტრაქტის ლორწოვანის დაზიანებასთან დაკავშირებით);

- ლითიუმის პრეპარატებთან - აასპ ზრდიან ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლის პლაზმაში (ლითიუმის თირკმლის ექსკრეციის დაქვეითება), რომელმაც შეიძლება მიაღწიოს ტოქსიკურ დონეს, ამიტომ ლითიუმის დონე სისხლში უნდა გაკონტროლდეს დოზის დანიშვნის, ცვლილების ან დექსკეტოპროფენის მოხსნის დროს;

- მეტოტრექსატთან მაღალ (არანაკლებ 15 მგ/დღ) დოზებში - იზრდება მეტოტრექსატის ტოქსიკურობა მისი თირკმლის კლირენსის დაქვეითებასთან დაკავშირებით აასპ-ს გამოყენების დროს;

- გლუკოკორტიკოსტეროიდებთან: იზრდება კუჭ-ნაწლავის წყლულის განვითარებისა და სისხლდენის რისკი;

- ჰიდანტოინის წარმოებულები და სულფანილამიდები: შეიძება გაიზარდოს მათი ტოქსიკური გამოვლინებების გამოხატულება.

კომბინაციები, რომლებიც მოითხოვენ სიფრთხილეს:

- აპფ დიურეტიკებთან, ინჰიბიტორებთან, ანტიბაქტერიულ პრეპარატებთან ამინოგლიკოზიდების და ანჰიტენზინის II რეცეპტორების ანტაგონისტების ჯგუფიდან.

დექსკეტოპროფენი ასუსტემს დიურეტიკებისა და სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების მოქმედებას. აასპ-ით მკურნალობა დაკავშირებულია ღვიძლის მწვავე უკმარისობის განვითარების რისკთან პაციენტებში დიჰიდრატაციით (გორგლოვანი ფილტრაციის დაქვეითება, განპირობებული პოსტაგლანდინების სინთეზის დაქვეითებით). დექსკეტოპროფენისა და დიურეტიკების კომბინირებული გამოყენების დროს უნდა დარწმუნდეთ პაციენტის ადეკვატურ ჰიდრატაციაში და გააკონტროლოთ თირკმლების ფუნქცია დანიშვნის წინ;

- მეტოტრექსატთან დაბალი (15 მგ/კვ ნაკლები) დოზით - იზრდება მეტოტრექსატის ჰიმატოლოგიური ტოქსიკურობა მისი თირკმლის კლირენსის დაქვეითებასთან დაკავშირებით აასპ-ს გამოყენების დროს. უნდა ჩატარდეს სისხლის სურათის ყოველკვირეული კონტროლი კომბინირებული მკურნალობის პირველ კვირებში. თირკმლის ფუნქციის უმნიშვნელო დარღვევის არსებობისასაც კი, აგრეთვე ხანდაზმული ასაკის პირებში, აუცილებელია ხშირი კონტროლი;

- პენტოქსიფილინით - იზრდება სისხლდენების განვითარების რისკი.

საჭიროა აქტიური კლინიკური მონიტორინგი და ხშირი კონტროლი სისხლდენის დროზე ან სისხლის შედედების დროზე;

- ზიდოვუდინთან - შესაძლებელია ზიდოვუდინის რეტიკულოციტების ტოქსიკური მოქმედების გამოვლინება, რომელიც აასპ-ს გამოყენების პირველი კვირის შემდეგ შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე ანემიის განვითარება. საჭიროა სისხლის უჯრედებისა და რეტიკულოციტების დათვლა კომბინირებული მკურნალობის დაწყებიდან 1-2 კვირის შემდეგ;

- პერორალურ ჰიპოგლიკემიურ პრეპარატებთან - ჰიპოგლიკემიზირებადი მოქმედების შესაძლო გაზრდის გამო ასსპ-ს მიერ სისხლის პლაზმის ცილებთან დაკავშირების ადგილიდან მათი შევიწროვების უნართან დაკავშირებით.

კომბინაციები, რომლებიც უნდა იყოს გათვალისწინებული:

- ბეტა-ბლოკატორებთან - შესაძლოა მათი ჰიპერტენზიური მოქმედების შემცირება აასპ-ს პროსტაგლანდინების სინთეზის დახშობასთან დაკავშირებით;

- ციკლოსპორინტან და ტაკროლიმუსთან: შესაძლებელია მათი ნეფროტოქსიკურობის გაძლიერება, აასპ-ს თირკმელების პროსტაგლანდინებზე ზემოქმედების ხარჯზე. კომბინირებული თერაპიის ჩატარებისას უნდა გაკონტროლდეს თირკმელების ფუნქცია;

- თრომბოლითურ პრეპარატებთან - იზრდება სისხლდენების განვითარების რისკი;

- პრობენეციდთან: შესაძლოა დექსკეტოპროფენის კონცენტრაციის გაზრდა სისხლის პლაზმაში, რაც შეიძლება განპირობებულ იქნეს ინჰიბირებული ზეგავლენით მილაკოვან სეკრეციაზე და/ან კონიუგაციაზე გლუკურონის მჟავასთან და მოითხოვს სექსკეტოპროფენის დოზის კორექციას;

- გულის გლიკოზიდებთან - აასპ შეიძლება გამოიწვიონ მათი სისხლის პლაზმაში კონცენტრაციის მომატება;

- მიფეპრისტონთან - მიფეპრისტონის ეფექტურობის ცვლილების თეორიულ რისკთან დაკავშირებით პროდტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბიტორების გავლენის ქვეშ, აასპ უნდა დაინიშნოს 8-12 დღის მერე მიფეპრისტონის მირების შემდეგ;

- ქონოლონური რიგის ანტიბიოტიკებთან: კრუნჩხვების განვითარების მაღალი რისკი ასსპ-ს გამოყენებისას ქინოლონების მაღალი დოზით კომბინაციაში.

ფარმაცევტული ურთიერთმოქმედება

დექსალფენის შერევა არ შეიძლება აერთ შპრიცში დოპამინთან, პრომეტაზინთან, პენტაზოცინთან, პეტიდინთან ან ჰიდროქსიზინთან (წარმოიქმნება ნალექი).

დექსალფენის არევა ერთ შპრიცში შესაძლებელია ჰეპარინის ხსნართან, ლიდოკაინთან, მორფინტან და თეოფილინთან.

პრეპარატ დექსალფენის მომზადებული ხსნარი ი/ვ წვეთოვანი შეყვანისთვის, არ შეიძლება გაერიოს პრომეტაზინს ან პენტაზოცინს.

პრეპარატ დექსალფენის მომზადებული ხსნარი შეთავსებადია შემდეგ საინექციო ხსნარებთან: დოპამინი, ჰეპარინი, ჰიდროქსიზინი, ლიდოკაინი, მორფინი, პეტიდინი და თეოფილინი.

განსაკუთრებული მითითებები

დექსალფენი®NEW სიფრთხილით უნდა დაენიშნოთ ანამნეზში ალერგიის მქონე პაციენტებს. კუჭ-ნაწლავის დარღვევის სიმპტომების ან ანამნეზში კნტ-ს დაავადების მქონე პირებს ესაჭიროებათ ექიმის დაკვირვება, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენებისას. კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის განვითარების შემთხვევაში პაციენტებში, რომლებიც იღებენ დექსკეტოპროფენს, პრეპარატი დაუყოვნებლივ იხსნება.

სიფრთხილიდ უნდა დაენიშნოს პრეპარატი პაციენტებს, რომლებიც ერთდროულად ღებულობენ საშუალებებს, რომლებმაც შეიძლება გაზარდონ წყლულის ან სისხლდენის წარმოშობის რისკი: კორტიკოსტეროიდები, ანტიკოაგულანტები (მაგალითად ვარფარინი), სეროტინინის უკუმიტაცების სელექტური ინჰიბიტორები ან ანტიაგრეგანტები (მათ შორის, ასპირინი).

დექსკეტოპტოფენმა შეიძლება გამოიწვიოს თრომბოციტების აგრეგაციის შექცევადი დახშობა და გაზარდოს სისხლდენის დროს.

დექსალფენი®NEW სიფრთხილით უნდა დაენიშნოთ პაციენტებს NYHA I-II კლასის მიხედვით გულის ქრონიკული უკმარისობით.

სხვა ასსპ-ს ანალოგიურად, დექსალფენი®NEW შეუძლია განაპირობოს სისხლში კრეატინინისსა და აზოტის დონის მომატება, მოხდინოს ნეგატიური მოქმედება შარდგამომყოფ სისტემაზე, გლომერულონეფრიტის, ინტერსტიციალური ნეფრიტის, პაპილური ნეკროზის, ნეფროტული სინდრომის და თირკმლის მწვავე უკმარისობის განვითარებით.

როგორც სხვა აასპ გამოყენების დროს, შესაძლებელია ღვიძლის ზოგიერთი მაჩვენებლების უმნიშვნელო გარდამავალი მომატება სისხლის შრატში АСТ АЛТ აქტივობის მნიშვნელოვანი გაზრდა. ამასთან, ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციების კონტროლი აუცილებელია ხანდაზმული ასაკის პაციენტებში. შესაბამისი მაჩვენებლების მნიშვნელოვანი გაზრდის შემთხვევაში, დექსალფენი®NEW უნდა მოიხსნას.

დექსალფენი®NEW სიფრთხილით უნდა დაენიშნოთ სისხლის წარმოქმნის დარღვევის მქონე პაციენტებს, წითელი მგლურას ან შემაერთებელი ქსოვილის სხვა დაავადების მქონე პაციენტებს.

როგორც სხვა აასპ, დექსალფენი®NEW შეიძლება შენიღბოს ინფექციური დაავადებების სიმპტომები. ცნობილია ინფექციური პროცესების გამწვავების ერთეული შემთხვევები, რომლებიც ლოკალიზებული იყო რბილ ქსოვილებში ასსპ გამოყენების დროს. ამიტომ, საჭიროა ექიმის დაკვირვება ბაქტერიული ინფექციების მქონე ან დექსკეტოპროფენით მკურნალობის დროს მდგომარეობის გაუარესების მქონე პაციენტებზე.

გამოიჩინეთ სიფრთხილე პრეპარატის დანიშვნისას ღვიძლის, თირკმელების, გულის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, ან მდგომარეობებისას, რომლებმაც შეიძლება განაპირობონ ორგანიზმში სითხის შეკავება. ამ ავადმყოფებში ასსპ-ს გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს მდგომარეობის გაუარესება და ორგანიზმში სითხის შეკავება. უნდა გამოიჩინოთ სიფრთხილე დექსკეტოპროფენის დანიშვნისას პაციენტებისთვის, რომლებიც იყენებენ დიურეტიკებს ან ჰიპოვოლემიისადმი მიდრეკილებს, ვინაიდან მათ ეზრდებათ ნეფროტოქსიკურობის განვითარების რისკი.

სიფრთხილე საჭიროა პრეპარატის ხანდაზმული პირებისთვის დანიშვნისას, ვინაიდან მათ ხშირად უვლენენ თირკმელების, ღვიძლის ან გულსისხძარღვთა სისტემის ფუნქციის დარღვევას, აგრეთვე არასასურველი რეაქციების წარმოშობას, მაგალითად კუჭ-ნაწლავური სისხლდენები ან ნაწლავების პერფორაცია.

პრეპარატ დექსალფენი®NEW თითოეული ამპულა შეიცავს 200 მგ ეთანოლს.

დოზის გადაჭარბება

დოზის გადაჭარბების შემთხვევები აღწერილი არ არის. შესაძლებელია ღებინების, ანორექსიის, აბდომინალური ტკივილის, თავბრუსხვევის, დეზორინეტირების, თავისტკივილის, ძილიანობის განვითარება.

მკურნალობა: სიმპტომატური თერაპია; საჭიროებისას - ჰემოდიალიზი.

 

ზეგავლენა პოტენციურად საშიში სახეობის საქმიანობის შესრულებაზე, რომლებიც მოითხოვენ განსაკუთრებულ ყურადღებასა და რეაქციის სისწრაფეს

პრეპარატ დექსალფენი®NEW მკურნალობის ფონზე შესაძლო თავბრუსხვევასა და ძილიანობასთან დაკავშირებით, შესაძლებელია ყურადღების კონცენტრაციის უნარისა და ფსიქომოტორული რეაქციის სიჩქარის უნარის დაქვეითება.

გამოშვების ფორმა

ი/ვ და ი/მ საინექციო ხსნარი 25 მგ/მლ.

2 მლ სინათლისგან დამცავი მინის ამპულაში ფერადი წერტილითა და ნაჭდევით. ამპულაზე დამატებით დატანილია ერთი ფერადი რგოლი.

5 ამპულა კონტურულ უჯრედოვან შეფუთვაში პოლივინილქლორიდის ან პოლიმერული აპკისგან.

1 კონტურული უჯრედოვანი შეფუთვა გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები

სინათლისგან დაცულ ადგილას ტემპერატურაზე არაუმეტეს 250C.

შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა

2 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

 

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III ჯგუფი, გაიცემა რეცეპტის გარეშე

 

მწარმოებელი:

დსს „ფარმფირმა „სოტექს“, 141345, რუსეთი, მოსკოვის ოლქი, სერგიევო-პასატის მუნიციპალური რაიონი, სოფლის ტიპის დასახლება ბერეზნიაკოვსკოე, დას. ბელიკოვო, ს.11. ტელ./ფაქსი: (495) 956-29-30.

რეგისტრაციის მოწმობის მფლობელი: დსს „ფარმფირმა „სოტექს“

პროდუქციის ხარისხის თაობაზე მომხმარებლისგან საქართველოს ტერიტორიაზე პრეტენზიების მიმღები ორგანიზაციის მისამართი

შპს „New Pharma New Pharma“

საქართველო, ქ. თბილისი, გლდანი, მე-8 მიკრორაიონი, სახლი 12, ბინა15

ტელ/ფაქსი: +995 (32) 271 64 65

 

შპს „ფარმფირმა სოტექსის“

სამედიცინო განყოფილების უფროსი: ხელმოწერილია ი.ვ.ტიხონოვა ბეჭედდასმულია.

ი.ვ. ტიხონოვა 19.12.16 წ. მინდობილობით #1085

მსგავსი პროდუქტები

ართროვინი/ARTHROVIN

ართროვინი/ARTHROVIN

აღწერა:

სავაჭრო დასახელება: ართროვინი საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება: ქონდროიტინის სულფატი წამლის ფორმა: ხსნარი ინტრამუსკულუ ...

კატეგორია:
ხრტილის ქსოვილში ნივთიერებათა ცვლაზე მოქმედი პრეპარატები
კლინდამეტი / KLINDAMET

კლინდამეტი / KLINDAMET

აღწერა:

პრეპარატის სავაჭრო დასახელება: კლინდამეტი საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება: კლინდამიცინი, კლოტრიმაზოლი, მეტრონიდაზოლი ...

კატეგორია:
ანტიფუნგალური საშუალებები

Close